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Guanti per ambienti critici

La gamma Biogel® Tech è una gamma di guanti sterili certificati DPI, progettati specificamente per l'uso in ambienti critici come impianti di produzione farmaceutica o biotecnologica, laboratori di ricerca o unità di preparazione di farmacie ospedaliere. Adatto per l'uso in ambienti asettici e di Classe 100 (ISO 5)/EU GMP Grado A. Supera gli standard industriali per AQL, forza a rottura, resistenza alla trazione e allungamento, basso numero di particelle liquide. Sopraguanti e sottoguanti possono essere indossati insieme per formare un sistema di indicazione della violazione Biogel® con il miglior rilevamento della perforazione della categoria.

  1. Guanti sintetici
  2. Guanti in lattice di gomma naturale

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Superare le sfide in ambienti critici

È essenziale utilizzare attrezzature di alta qualità in un ambiente critico per proteggere il processo, il prodotto e l'operatore.

Gamma Biogel® Tech

La gamma Biogel® Tech è una gamma di guanti sterili certificati DPI, progettati specificamente per l'uso in ambienti critici come impianti di produzione farmaceutica o biotecnologica, laboratori di ricerca o unità di preparazione di farmacie ospedaliere.

  • Adatto per l'uso in ambienti asettici e di Classe 100 (ISO 5)/EU GMP Grado A
  • Supera gli standard del settore per la forza a rottura, la resistenza alla trazione e l'allungamento 1 
  • AQL leader del settore di 0,4 (assenza di fori) determinato post imballaggio
  • Basso numero di  particelle liquide 2 

Senti la differenza con i guanti Biogel® Tech

La gamma Biogel® Tech è costituita da guanti specifici per le mani che sono stati testati ergonomicamente per ridurre l'affaticamento della mano e sono progettati per essere comodi, anche quando si indossa il doppio guanto 5  6  7 . Con un'elevata destrezza e sensibilità tattile le tue mani possono fare il loro lavoro, mentre il sistema di indicazione ti consente di concentrarti senza paura di perdere un micro foro, uno strappo o una foratura 8 .

Imballaggi progettati per ambienti critici

L'imballaggio termosaldato in triplo sacchetto è conforme ai protocolli critici di igiene ambientale e garantisce semplicità d'uso in quanto gli strati di imballaggio possono essere rimossi uno alla volta.

  • Involucro interno in plastica di alta qualità per ridurre al minimo il numero di particelle
  • L'involucro rimane aperto quando viene aperto per garantire una calzata asettica

La gamma di guanti Biogel® Tech è realizzata per proteggere il processo, il prodotto e l'operatore

I guanti Biogel sono realizzati secondo standard così elevati che abbiamo un'intera struttura dedicata al controllo di qualità. Si potrebbe dire che siamo ossessivi: ogni singolo lotto di guanti Biogel viene sottoposto a rigorosi controlli di qualità, valutazioni approfondite delle prestazioni e molteplici ispezioni visive lungo le fasi di sviluppo 1 . Inoltre, ogni singolo guanto (100%) viene testato per il gonfiaggio ad aria per verificare la presenza di fori che in genere non vengono rilevati in un'ispezione visiva 9. 

  • AQL di 0,4 (assenza di fori), determinato dopo l'imballaggio1 
  • Ogni guanto (100%) è testato per il gonfiaggio ad aria per verificare la presenza di fori che in genere non vengono rilevati in un'ispezione visiva 9 
  • Basso livello di endotossine (<20 EU/coppia) 1 
  • Sterilizzazione altamente controllata fino a un minimo di 25kGy
  • Prodotto in un ambiente controllato con rigorosi standard igienici in tutto lo stabilimento. Tutti i nostri stabilimenti sono conformi alle norme ISO 13485 e ISO 14001 1 

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Ordinare un campione?

    1. Sintesi dei documenti tecnici. Mölnlycke Health Care. Dati in archivio.
    2. Test di conteggio delle particelle liquide. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ e Rainey JB. Uso di sottoguanti colorati per rilevare la foratura. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. Rapporto MHC, Sistemi di rilevamento delle forature dei guanti, GMCS-2017-098. Dati in archivio.
    5. Collins J. Un'indagine clinica per valutare il guanto microchirurgico Biogel PI. Mölnlycke Health Care, 2014. Dati in archivio.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Guanti senza polvere e non sterili valutati in un centro di guarigione delle ferite. Eur J Surg. 2001 Agosto; 167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. I guanti chirurgici possono essere resi più sottili senza aumentare la loro vulnerabilità alla perforazione? Ann R Coll, Surg, Inghilterra, 1996, maggio; 78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Riepilogo delle prestazioni delle indicazioni dei sistemi di indicatori dei guanti Biogel rispetto alle combinazioni di doppi guanti della concorrenza. Ottobre 2020. Dati in archivio.
    9. SOP LR2200. Ispezione automatica dei guanti da parte di QMAX. Mölnlycke Health Care. Dati in archivio.