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Guantes de protección

La gama Biogel® Tech es una cartera de guantes estériles con certificación EPI diseñados específicamente para su uso en entornos críticos, como instalaciones de fabricación farmacéuticas o biotecnológicas, laboratorios de investigación o unidades de compuestos de farmacias hospitalarias. Adecuado para su uso en entornos asépticos y de Clase 100 (ISO 5)/GMP de la UE Grado A. Supera el estándar de la industria para AQL, Fuerza a la rotura, Resistencia a la tracción y Elongación, Bajo recuento de partículas líquidas. Los guantes por encima y por debajo se pueden usar juntos para formar un sistema de indicación de brechas de Biogel con la® mejor detección de perforaciones de su clase.

  1. Synthetic Gloves
  2. Natural Rubber Latex Gloves

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Superación de desafíos en entornos críticos

Es esencial utilizar equipos de alta calidad en un entorno crítico para proteger el proceso, el producto y el operador.

Gama Biogel® Tech

La gama Biogel® Tech es una cartera de guantes estériles con certificación EPI diseñados específicamente para su uso en entornos críticos, como instalaciones de fabricación farmacéuticas o biotecnológicas, laboratorios de investigación o unidades de compuestos de farmacias hospitalarias.

  • Adecuado para su uso en entornos asépticos y de Clase 100 (ISO 5)/GMP de la UE de Grado A
  • Supera el estándar de la industria para Fuerza a la rotura, resistencia a la tracción y Elongación 1 
  • AQL líder en la industria de 0.4 (libre de agujeros) determinado después del empaque
  • Bajo recuento  de partículas líquidas 2 

Siente la diferencia con los guantes Biogel® Tech

La gama Biogel® Tech son guantes específicos para manos que han sido probados ergonómicamente para reducir la fatiga de las manos y están diseñados para ser cómodos, incluso cuando se usa doble guante 5  6  7 . Con una gran destreza y sensibilidad táctil, sus manos pueden hacer su trabajo, mientras que el sistema de indicación le permite concentrarse sin temor a perderse un microagujero, desgarro o pinchazo 8 .

Envases diseñados para entornos críticos

El empaque termosellado de triple bolsa cumple con los protocolos de higiene ambiental crítica y garantiza la simplicidad de uso, ya que las capas del empaque se pueden quitar una a la vez.

  • Envoltura interior de plástico de alta calidad para mantener el recuento de partículas al mínimo
  • El envoltorio permanece abierto cuando se despliega para garantizar una colocación aséptica

La gama de guantes Biogel® Tech está hecha para proteger el proceso, el producto y al operador

Los guantes de biogel están hechos con un estándar tan alto que tenemos todas las instalaciones dedicadas al control de calidad. Se podría decir que somos obsesivos: cada lote de guantes Biogel se somete a rigurosos controles de calidad, extensas evaluaciones de rendimiento y múltiples inspecciones visuales a lo largo de las etapas de desarrollo 1 . Aún más, cada guante (100%) se somete a una prueba de inflado de aire para detectar agujeros que normalmente no se detectan en una inspección visual 9. 

  • AQL de 0,4 (ausencia de agujeros), determinado después del embalaje1 
  • Cada guante (100%) se somete a una prueba de inflado con aire para detectar agujeros que normalmente no se detectan en una inspección visual 9 
  • Bajo nivel de endotoxinas (<20 UE/par) 1 
  • Esterilización altamente controlada hasta un mínimo de 25 kGy
  • Producido en un ambiente controlado con estrictos estándares de higiene en toda la instalación. Todas nuestras instalaciones cumplen con las normas ISO 13485 e ISO 14001 1 

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    1. Resumen de Documentos Técnicos. Mölnlycke Health Care. Datos en archivo.
    2. Prueba de recuento de partículas líquidas. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ y Rainey JB. Uso de guantes interiores de colores para detectar pinchazos. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. Informe MHC, Sistemas de detección de pinchazos en guantes, GMCS-2017-098. Datos en archivo.
    5. Collins J. Una investigación clínica para evaluar el guante microquirúrgico Biogel PI. Mölnlycke Health Care, 2014. Datos en archivo.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Guantes no estériles sin polvo evaluados en un centro de cicatrización de heridas. Eur J Surg. 2001 Agosto; 167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. ¿Se pueden hacer más finos los guantes quirúrgicos sin aumentar su riesgo de pinchazos? Ann R Coll Surg Engl. 1996 mayo; 78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Resumen del rendimiento de la indicación de los sistemas indicadores de guantes de biogel en comparación con las combinaciones de guantes dobles de la competencia. Octubre de 2020. Datos en archivo.
    9. SOP LR2200. Inspección automática de guantes por QMAX. Mölnlycke Health Care. Datos en archivo.